2025十大体外诊断试剂品牌排行榜是CN10排排榜技术研究部门和CNPP品牌数据研究部门重磅推出的体外诊断试剂十大名牌,榜单由CN10/CNPP品牌数据研究部门通过资料收集整理并基于大数据统计、云计算、人工智能、投票点赞以及根据市场和参数条件变化专业测评而得出。旨在引起社会的广泛关注,引领行业发展方向,并推动更多体外诊断试剂品牌快速发展,为众多体外诊断试剂实力企业提供充分展示自身实力的平台,排序不分先后,仅提供参考使用。
和医疗器械的分类一样,体外诊断试剂的类型也根据产品风险程度的高低分为三类:
1、第一类体外诊断试剂
(1)微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验)。
(2)样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。
2、第二类体外诊断试剂
(1)用于蛋白质检测的试剂。
(2)用于糖类检测的试剂。
(3)用于激素检测的试剂。
(4)用于酶类检测的试剂。
(5)用于酯类检测的试剂。
(6)用于维生素检测的试剂。
(7)用于无机离子检测的试剂。
(8)用于药物及药物代谢物检测的试剂。
(9)用于自身抗体检测的试剂。
(10)用于微生物鉴别或药敏试验的试剂。
(11)用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
3、第三类体外诊断试剂
(1)与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂。
(2)与血型、组织配型相关的试剂。
(3)与人类基因检测相关的试剂。
(4)与遗传性疾病相关的试剂。
(5)与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂。
(6)与治疗药物作用靶点检测相关的试剂。
(7)与肿瘤标志物检测相关的试剂。
(8)与变态反应(过敏原)相关的试剂。