广州市润杰医疗器械有限公司是一家专注于脑科学领域的高科技医疗设备研发制造商,致力于为全球的医疗机构、家庭、个人提供优质的产品和服务。公司总部位于广东软件科学园区,立足于国家科委、广东省政府高新技术产业支撑平台,是国家863软件产业孵化基地、国家火炬计划软件产业基地的核心企业。
公司拥有国家发明专利多项,是中华人民共和国医药行业标准《YY0903-2013脑电生物反馈仪》的起草单位之一,其中医用事件相关电位和脑电生物反馈系列产品已获得广东省药品监督管理局核发的医疗器械注册证。企业已通过医疗器械质量体系ISO9001:2015,ISO13485:2016认证,产品符合EMC(电磁兼容性)强制性要求 。
标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准详情 |
YY/T 0903-2013 | 脑电生物反馈仪 | 2013-10-21 | 2014-10-01 | 详情 |