金仕生物科技(常熟)有限公司是一家致力于新型人工生物心脏瓣膜、介入瓣、成形环和生物补片等心脏外科产品研发和生产的医疗器械公司,注册资金约8000万元。
公司位于江苏省常熟市高新技术产业园区,占地20余亩,集研发、生产、配套于一体的综合研发生产厂区已建成并投入使用,正在建立心血管器械产品研发生产基地,打造国内的心血管产品测试实验室和研发示范平台。
目前金仕生物研发的创新绿色通道产品瓣膜成形环产品已获批上市;金仕生物自主创新的瓣膜抗钙化技术,解决了生物瓣膜领域的世界性技术难题,处于国际水平,应用该技术的生物瓣膜产品预期在今年下半年上市销售,将填补生物瓣膜市场的国产产品空白。同时金仕的生物补片产品,也将在今年获得上市许可。
金仕设计开发的介入主动脉瓣产品,是全球个进入注册临床研究的预装式介入瓣产品,该产品技术建立在金仕已有的生物瓣膜技术平台及其他核心专利技术基础上,目前已完成探索性临床研究,正在进入确证性临床阶段。该产品突破性的解决了目前介入瓣产品术前组装难的问题,极大的简化了植入前操作,并且降低了介入瓣膜中的醛残留,提高了产品安全性。预期该产品在2023年上市销售。
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