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品牌企业介绍

南京赛尔金生物医学有限公司成立于1999年,由南京中住置业有限公司、南京任能科贸有限公司、江苏宏达实业有限公司、南京米开尔科技有限公司合资组建。公司地处南京浦口经济技术开发区天浦路8号,近邻南京过江隧道浦口出口,占地面积36亩。

公司产品由医疗器材及药业两部分构成,主要产品:一次性使用去白细胞输血器、一次性使用塑料血袋、滤器及一次性使用精密过滤输液器等产品。公司分设人市场部、质量部、生产部、技术部、财务部、综合部。公司占地面积36亩,6000余平方米的欧式建筑,按FDA、GMP和CE要求建有3000m2的净化厂房和2万m2范围绿地和水池。

2010年南京赛尔金生物医学有限公司与广州邦之桀医疗器械有限公司结成战略同盟,共同构建精密过滤输液器产品的产销链,使新型多功能一次使用精密过滤输液器产品在生产、研发、销售等各个方面取得长足发展。新型多功能一次使用精密过滤输液器由广州邦之桀医疗器械有限公司为总经销商,并具有三项国家专利,产品实现了自动止液、自动排气、灵敏回血、防回血等功能,获得国际认可,畅销海内外。

公司主要产品“一次性使用塑料血袋”、“一次性使用去白细胞输血器材”由南京赛克优医疗器械有限公司负责全国总经销,公司生产的“一次性使用塑料血袋”、“一次性使用去白细胞输血器材”,各项性能指标达到国际前列水平,是“安全输血的使者”,现已销往全国30个省、市、自治区,在全国范围内建立了完善的销售与服务网络。

公司于2001年1月运行ISO9001、EN46001质量管理体系标准,建立了符合公司实际情况的程序化管理体系,使公司始终保持良性发展的运行,并于2001年12月顺利通过了欧洲TüV认证机构的CE质量管理体系与产品的国际认证。2005年2月又再次通过了以ISO13485-2003为依据的欧盟CE认证,2014年元月份通过国家2010年版GMP认证。

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起草标准信息
起草标准(1)
标准号 标准名称 发布日期 实施日期 标准详情
YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器 2009-06-16 2010-12-01 详情
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工商/经营信息

基本信息

企业名称
南京赛尔金生物医学有限公司
企业官网
企业电话
025-58287188,58287177
企业邮箱
cellgene@126.com
企业地址
江苏省 南京市 浦口区 经济开发区天浦路8号
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
91320111716268897K
注册资本
12500万元
成立日期
1999-09-23
登记状态
在营企业
核准日期
2024-04-10
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
企业高管/名人
孙 * 添
经营范围
大容量注射剂(血液保存液)、三类6866医用高分子材料及制品生产及自产产品销售;快速促凝剂、生物医学技术产品、诊断试剂开发;化工原料(不含化学危险品)、电子产品生产、销售;针纺织品、服装、鞋帽、塑料制品销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:信息技术咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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