郑州美灵生物技术有限责任公司成立于2019年,注册资金5000万,是北京美灵总部的全资控股公司,郑州分公司设有2000多平方米的生产厂房,其中十万级洁净生产区500余平方米,拥有独立的设备生产线、专用质检区、办公区,公司生产的产品范围:主要包括体外诊断试剂、医疗仪器设备、原料、耗材等。
公司严格按照国家食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规对公司的生产、检验、库房各个部门严格管理,并制订公司完善的质量管理体系。
公司具备二十多大类的临床检验设备近五百种产品生产条件、检验条件。例如:免疫分析设备中全自动化学发光免疫分析仪、荧光免疫分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、全自动生化免疫分析仪;分子生物学分析设备中全自动核酸分子杂交仪;生物免疫层析芯片检测仪、生物芯片反应仪、生物芯片阅读仪、微阵列芯片检测仪、微阵列芯片扫描仪、基因芯片阅读仪、基因杂交信号扩大仪等等。
美灵将持续深化体外诊断领域的布局,以产品创新占技术高点,让优秀医学诊断技术与服务造福百姓。