悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业。2020年12月24日,悦康药业在上海证券交易所科创板上市,股票代码688658。
悦康药业以“产品、产能、产业链”为核心,在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、广州、合肥建立了不同的制剂生产基地。
悦康药业通过技术创新、研发创新打造了全新的创新研发布局,目前已形成核酸药物靶点发现平台、多肽药物开发平台、缓控释制剂技术平台等九大核心研发平台,涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域,并相继组建了头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心等,建立了悦康集团院士专家工作站、博士后科研工作站、博导工作站等完善的研发体系。2015、2016集团连续两年荣获国家科技进步二等奖。集团现有品规200多个,涵盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤等多个治疗领域。2021年3月,悦康药业联合解放军总医院正式开展核酸抗癌药物CT102临床试验,全面切入核酸药物新赛道;2022年1月,与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发多肽药物YKYY017,已获中国、美国、澳大利亚临床试验批准;2023年7月,完成自主知识产权LNP阳离子脂质辅料(YK-009)的备案登记,是国内外少数可规模化生产自主知识产权阳离子脂质辅料的药企。
在生产制造和质量管理方面,悦康集团不断推进技术革新,实施智能制造和绿色化生产,实现药品生产体系与国际接轨。自2011年起,悦康固体片剂和胶囊剂生产线已经多次通过欧盟GMP认证。2015年,广州药厂通过日本GMP认证。
专利号/专利申请号 | 专利名称 | 专利详情 |
CN201310549692.0 | 一种硫普罗宁晶体化合物及其制备方法 | 详情 |
CN200830133092.6 | 药品包装盒(立卫克) | 详情 |
CN201410076008.6 | 一种头孢硫脒化合物 | 详情 |
CN201310122299.3 | 一种阿德福韦酯片剂及其制备方法 | 详情 |
CN201310719314.2 | 一种新型抗凝血药物的合成方法 | 详情 |
标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准详情 |
HG/T 5902-2021 | 化学制药行业绿色工厂评价要求 | 2021-05-17 | 2021-10-01 | 详情 |