信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让公司的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市。它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®),氟泽雷塞片(达伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐®),利厄替尼片(奥壹新®)和替妥尤单抗N01注射液(信必敏®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
专利号/专利申请号 | 专利名称 | 专利详情 |
ZL201310611288.1 | 一种稳定的抗TNF-α抗体制剂及其用途 | 第二十一届中国专利优秀奖(2019年) |
ZL201680040482.0 | PD-1抗体 | 第二十二届中国专利奖(2020年) |
CN201520891179.4 | 一种层析装置 | 详情 |
CN201520890448.5 | 一种生物反应器混合搅拌装置 | 详情 |
CN201520890676.2 | 一种具有双搅拌桨的生物反应器 | 详情 |
标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准详情 |
GB/T 38506-2020 | 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法 | 2020-03-06 | 2020-03-06 | 详情 |
GB/T 34777-2017 | 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法 | 2017-11-01 | 2018-05-01 | 详情 |