百奥泰Bio-Thera

百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易，股票代码为688177。

作为新一代抗体药物研发的领导者，公司已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；托珠单抗（BAT1806）（美国、欧洲商品名：TOFIDENCE™）和贝伐珠单抗（BAT1706）（美国、欧洲商品名：Avzivi®）已在中美欧三地获批上市。公司有20多款不同产品处于临床阶段，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。

1. 格乐立®是公司自主开发的阿达木单抗生物类似药，是国内获批上市、国内获批2个规格及8个适应症的的阿达木单抗生物类似药。格乐立已在中国获批八个适应症，其中包括：银屑病、 强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病和葡萄膜炎；以及三个儿童适应 症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。

2. 普贝希®是公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药，美国、欧洲商品名：Avzivi®，已实现中美欧三地获批上市。在中国已 获批五项适应症，包括：晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；转移 性结直肠癌；复发性胶质母细胞瘤；上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；宫颈癌。在美国已获批六项适应症，包括：转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。在欧洲已获批六项适应症，包括：转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；转移性乳腺癌；肾细胞癌；宫颈癌；上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

3. 施瑞立®是公司自主开发的托珠单抗生物类似药，美国、欧洲商品名：TOFIDENCE™，是国内获批上市的托珠单抗生物类似药，已实现中美欧三地获批上市。在中国已获批三个适应症，包括：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。在美国已获批三项适应症，包括：中到重度类风湿性关节炎；多关节型幼年特发性关节炎；全身型幼年特发性关节炎。在欧洲已获批四项适应症，包括：类风湿性关节炎；多关节型幼年特发性关节炎；全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。

4. 贝塔宁®（BAT2094，枸橼酸倍维巴肽注射液）为百奥泰自主开发且拥有自主知识产权的1类化学药品，是一种肽类的β3整合素受体抑制剂。用于进行经皮冠状动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。

公司搭建了一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍，拥有多位具有海外背景的专家，具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区，占地面积约4万平米，目前已完成建设并投入使用的总产能达到66500L，包括：6个6000L不锈钢生物反应器及其配套的2条下游纯化生产线，4个4000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，2个3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，3个2000L一次性反应器及其配套的下游纯化线，3个500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线。另设有：1个200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线，1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线，1条预灌封注射器灌装生产线，1条冻干制剂生产线，1条智能化隔离器预灌封注射液高速联动线和1条西林瓶高速联动线。

公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。