一、冻干粉是什么东西
冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥而成。
简而言之,在低温环境下抽干药液里面的水分,保留其原有的药物作用,称之为冻干粉。
对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质,冻干是一种有效的方法。此法是将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结,然后放在真空的环境下干燥,让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活性干燥。该方法有效地防止了制品理化及生物特性的改变,对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小,使其快速进入休眠状态,有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成分的稳定性。
二、冻干粉怎么分辨好不好
1、看质地:冻干粉是真空升华萃取的,质量好的冻干粉状态看起来一定是凝成一块的,像压缩饼干,粉末大小应该几乎是一样的。
2、看溶解速度:质量好的冻干粉都是用高浓度精华液,在真空中提纯的,所以溶解速度非常快,大概有2-3秒钟就会溶合成为精华液。
3、冻干粉和溶媒液的溶合:优质的冻干粉溶解后,是清澈透明的状态,如果是浑浊有杂质漂浮的,说明冻干粉掺进了空气和浊质。