一、生物实验室耗材行业技术发展情况如何
1、高分子材料改性和加工等跨学科技术广泛应用于生物实验室耗材性能的改善与提升
生物实验室耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、溶液过滤和分离、贮存等,在生物医药、临床医疗、检验检疫和科研等领域应用广泛;其产品的理化性能和生物性能以及产品的精准度等直接影响生物技术研发和应用的成败和效率。实验室耗材主要采用高分子材料制成,因此高分子材料的改性技术与加工技术是该行业的关键技术。
2、细胞培养技术是生物医药行业的关键技术之一
目前通过体外动物细胞培养可生产单克隆抗体、疫苗、细胞因子、酶制剂、诊断试剂、基因工程药物、细胞药物等生物药和生物制品。例如,《中华人民共和国药典》第三部明确规定在27种病毒类疫苗的生产工艺过程可使用重组CHO细胞(中国仓鼠卵巢细胞)和重组酵母动物细胞,以及原代细胞、人二倍体细胞、Vero细胞培养、鸡胚细胞培养获得;利用动物细胞培养方式获得大量生物医药产品,如免疫珠蛋白G、A和M,尿激酶、人生长激素和乙型肝炎表面抗原等。
在诊断试剂领域,应用大规模细胞培养系统生产各种不同的单克隆抗体是经济可靠的生产方法。
二、生物实验室耗材未来发展趋势介绍
1、少数领先企业引领行业发展方向
我国生物实验室耗材行业的生产制造起步较晚,至今仍处于初级发展阶段,没有国家统一的行业标准,大部分企业生产规模偏小,生产工艺略显粗糙,自主研发能力差,产品质量参差不齐。在这种行业特征下,领先企业通过技术创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者。领先企业通过研发技术、规模化生产、营销渠道、资金实力等方面的先发优势,在产品性能、成本控制、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。
2、我国生物实验室耗材国产化为大势所趋
2018年我国生物实验室一次性塑料耗材的市场容量约为75.7亿元人民币(约11.32亿美元),其中绝大部分依赖进口国际知名品牌。我国部分领先的耗材供应商虽然在生产工艺与产品质量方面并不逊色于国际同类产品,但由于生产规模、品牌影响力等方面的原因,在国内市场占比很小。伴随我国生物实验室耗材生产商的逐步壮大,拥有持续创新能力和广泛销售渠道的企业将以质优价廉的竞争优势逐步实现进口替代,生物实验室耗材国产化是大势所趋。
3、我国生物实验室耗材行业具备参与国际市场竞争的能力
生物实验室耗材行业具有高附加值特点,欧美国际品牌以先发优势在全球市场长期处于垄断地位,获得高额利润。我国生物实验室耗材供应商已有少数几家企业在产品品质方面达到国际先进水平,国内领先企业顺应国际耗材水平的发展趋势,提升研发与自主设计能力,加强市场与客户需求跟踪能力,凭借价格优势,依托自有品牌逐步加入国际市场竞争。在出口换汇的同时,更提升我国在全球生物技术产业的地位和战略高度。