按照江西省药品监督管理局药品生产监督检查工作安排,2018年4月至2019年5月江西药监局组织对99家药品生产企业进行了监督检查,检查结果显示多家药企存缺陷,被责令整改,那么都有哪些药企查出缺陷呢?以下是检查情况通报,一起来看。
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查情况 | 处理意见 |
1 | 萍乡金昌气体有限公司 | 2018年04月16日至17日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷9项 | 整改 |
2 | 江西佑美制药有限公司 | 2018年04月18日至20日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理和提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11项 | 整改 |
3 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 2018年4月18日至19日 | 滴眼剂、药用辅料 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10项 | 整改 |
4 | 江西大地制药有限责任公司 | 2018年4月19日至20日 | 原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10项 | 整改 |
5 | 萍乡市中医院 | 2018年4月20日至21日 | 片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂 | 否决项0项,一般缺陷9项 | 整改 |
6 | 江西浩然生物医药有限公司 | 2018年04月20日至22日 | 原料药(绒促性素) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7项 | 整改 |
7 | 江西康源气体有限责任公司 | 2018年4月21日至22日 | 医用氧(气态:分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10项 | 整改 |
8 | 九江市第一人民医院 | 2018年4月23日至25日 | 软膏剂、乳膏剂 | 否决项0项,一般缺陷9项 | 整改 |
9 | 上饶远大气体有限公司 | 2018年04月24日至25日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷7项 | 整改 |
10 | 江西津大制药有限公司 | 2018年04月25日至27日 | 软胶囊剂(含中药前处理和提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10项 | 整改 |
11 | 上饶市龙潭气体有限公司 | 2018年04月26日至27日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷5项 | 整改 |
12 | 南昌济顺制药有限公司 | 2018年05月02日至04日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7项 | 整改 |
13 | 江西金草中药饮片有限公司 | 43223 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、燀制、煨制、煅制、蒸制、煮制、炖制、制炭) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷8项 | 整改 |
14 | 上饶市皮肤病性病防治所 | 2018年05月03日至04日 | 洗剂、酊剂(外用)、软膏剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷6项 | 整改 |
15 | 南昌市结石病专科医院 | 2018年05月03日至05日 | 糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂、硬胶囊剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9项 | 整改 |
16 | 南昌市洪都中医院 | 2018年05月03日至05日 | 硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、酊剂(外用)、软膏剂、溶液剂(外用)、膏药、散剂(外用) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项 | 整改 |
17 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 2018年05月03日至05日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项 | 整改 |
18 | 江西中医药大学附属医院 | 2018年5月3日至4日 | 溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、酊剂(外用)、混悬剂(外用)、软膏剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷5项 | 整改 |
19 | 赣州市皮肤病医院 | 2018年5月3日至4日 | 溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、酊剂(外用)、混悬剂(外用)、软膏剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10项 | 整改 |
20 | 江西轩豪中药饮片有限公司 | 2018年05月04日至06日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、水飞、蒸制、煮制、煅制、燀制、制霜、含直接口服中药饮片;毒性饮片:净制、切制、炒制、水飞、煮制、制霜) | 严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷11项 | 整改 |
21 | 南昌远达医用气体厂 | 2018年05月04日至06日 | 医用氧(气态:分装;液态:空分) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项 | 整改 |
22 | 江西民康制药有限公司 | 2018年05月05日至07日 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10项 | 整改 |
23 | 江西山香药业有限公司 | 2018年05月05日至07日 | 片剂、颗粒剂[共用江西青峰药业有限公司前处理和提取车间(提取品种为清淋浸膏和山香圆叶浸膏(TQ-001)、山香圆叶粉)] | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项 | 整改 |
24 | 南昌百济制药有限公司 | 2018年5月7日至8日 | 药用辅料(白凡士林、硬脂酸、轻质液状石蜡、丙二醇)、软胶囊剂(化学药) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9项 | 整改 |
25 | 九江石化力源特种气体有限公司 | 2018年05月08日至09日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷8项 | 整改 |
26 | 江西地康药业有限公司 | 2018年05月08日至10日 | 膏药,合剂(口服液),糖浆剂(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷13项 | 整改 |
27 | 江西广炅中药饮片有限公司 | 2018年05月9日至11日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片;毒性饮片:净制、切制、煮制) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10项 | 整改 |
28 | 方大特钢科技股份有限公司 | 43229 | 医用氧(液态:空分) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷2项 | 整改 |
29 | 九江杭氧气体有限公司 | 2018年05月10日至11日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷8项 | 整改 |
30 | 九江市中医院 | 2018年05月10日至12日 | 颗粒剂、丸剂、搽剂 | 否决项0项,一般缺陷9项 | 整改 |
31 | 江西鸿烁制药有限责任公司 | 2018年5月10日至13日 | 复方黄连素片 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷12项 | 整改 |
32 | 江中药业股份有限公司 | 2018年5月11日至13日 | 硬胶囊剂、原料药(蚓激酶)、糖浆剂、片剂(A线、B线、D线、E线、F线、G线)、颗粒剂、口服液、膏滋剂(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项 | 整改 |
33 | 双飞人制药股份有限公司 | 2018年5月14日至16日 | 搽剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷8项 | 整改 |
34 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 2018年5月17日至19日 | 中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)、毒性中药饮片(含净制、切制、煮制、炒制、炙制) | 严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷10项 | 整改 |
35 | 樟树市仁德中药饮片有限公司 | 2018年5月17日至19日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、煮制、炙制) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷13项 | 整改 |
36 | 江西东风药业股份有限公司 | 2018年5月18日至20日 | 无菌原料药(苄星青霉素、舒巴坦钠)、粉针剂(青霉素类) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11项 | 整改 |
37 | 江西青春康源中药饮片有限公司 | 2018年5月21日至23日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制、煮制、制炭;含毒性饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷15项 | 整改 |
38 | 江西润泽药业有限公司 | 2018年5月22日至24日 | 大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋、多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶)、小容量注射剂(A线为非最终灭菌、B线为最终灭菌) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷13项 | 整改 |
39 | 江西青峰药业有限公司 | 2018年5月22日至24日 | 小容量注射剂(A线),小容量注射剂(非最终灭菌,B线)(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷6项 | 整改 |
40 | 景德镇市昌圣气体有限责任公司 | 2018年5月24日至25日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷6项 | 整改 |
41 | 新余新钢气体有限责任公司 | 2018年5月24日至25日 | 医用氧〔液态(空分);气态(分装)〕 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷6项 | 整改 |
42 | 江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司 | 2018年5月31日至6月1日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷9项 | 整改 |
43 | 江西普丽尔药业有限公司 | 2018年6月5日至7日 | 凝胶剂(化药)、酊剂(化药,外用)、溶液剂(化药,外用) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项 | 整改 |
44 | 江西省儿童医院 | 2018年6月8日至9日 | 合剂、口服液、溶液剂、滴剂、软膏剂、洗剂 | 否决项0项,一般缺陷9项 | 整改 |
45 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 2018年6月9日至11日 | 破伤风抗毒素(B线) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷8项 | 整改 |
46 | 江西制药有限责任公司 | 2018年6月4日至6日 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷9项 | 整改 |
47 | 丰城市中医院 | 2018年6月12日至14日 | 口服液、颗粒剂、硬胶囊剂 | 否决项0项,一般缺陷9项 | 整改 |
48 | 江西和硕药业有限公司 | 2018年6月4日至6日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷10项 | 整改 |
49 | 江西省上高县制氧有限公司 | 2018年6月4日至5日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10项 | 整改 |
50 | 江西倍肯药业有限公司 | 2018年6月4日至6日 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷14项 | 整改 |
51 | 江西金品堂中药饮片有限公司 | 2018年6月6日至8日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、 制炭;含直接口服饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、煮制) | 严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷9项 | 整改 |
52 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | 2018年6月7日至9日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接口服饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷9项 | 整改 |
53 | 江西铜鼓仁和制药有限责任公司 | 2018年6月7日至9日 | 硬胶囊剂(A线、B线),颗粒剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷16项 | 整改 |
54 | 江西宜欣制药有限公司 | 2018年6月19日至20日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制) | 严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷13项 | 整改 |
55 | 江西金顶药业有限公司 | 2018年6月20日至22日 | 糖浆剂、酒剂、合剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制炭) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10项 | 整改 |
56 | 景德镇市皮肤病医院 | 2018年6月21日至22日 | 溶液剂(外用)、洗剂、软膏剂、搽剂、乳膏剂、凝胶剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项 | 整改 |
57 | 江西德瑞制药有限公司 | 2018年6月21日至23日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂和丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷14项 | 整改 |
58 | 江西亿友药业有限公司 | 2018年6月21日至22日 | 原料药(盐酸溴己新)、片剂(化药)、颗粒剂(化药) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷8项 | 整改 |
59 | 江西国都中药饮片有限公司 | 2018年6月22日至23日 | 中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)、毒性中药饮片(含净制、切制、煮制) | 严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷12项 | 整改 |
60 | 吉安市吉州气体有限公司 | 2018年6月23日至24日 | 医用氧(气态) | 严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷8项 | 整改 |
61 | 江西百神昌诺药业有限公司 | 2018年6月23日至25日 | 硬胶囊剂、散剂、合剂、糖浆剂(含中药提取及蛇胆前处理)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷11项 | 整改 |
62 | 樟树市俞氏药业有限公司 | 2018年6月24日至25日 | 中药饮片(含净制、切制)和直接口服饮片 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11项 | 整改 |
63 | 江西弘康中药饮片有限公司 | 2018年6月26日至27日 | 中药饮片(包括净制、切制、燀制、煮制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭)、毒性中药饮片(包括净制、切制、煮制、炒制、炙制) | 严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷12项 | 整改 |
64 | 江西赣药全新制药有限公司 | 2018年6月26日至27日 | 片剂(含中药提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷14项 | 整改 |
65 | 高安市瑞东气体有限责任公司 | 2018年6月28日至29日 | 医用氧(气态:分装) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷12项 | 整改 |
66 | 江西济民可信药业有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 片剂(A线、B线)、颗粒剂(A线、B线)、合剂(A线、B线)、口服液(A线、B线)、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、散剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、滴丸剂(含中药前处理及提取)、原料药(米格列奈钙) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷6项 | 整改 |
67 | 江西药都樟树制药有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋剂),酒剂(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷13项 | 整改 |
68 | 江西希尔康泰制药有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 片剂(A线)、硬胶囊剂(A线)、滴眼剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、外用溶液剂(含激素类)、搽剂、原料药(丹曲林钠)(含中药提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷17项 | 整改 |
69 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 小容量注射剂(非最终灭菌,B线)、冻干粉针剂(B线) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项 | 整改 |
70 | 江西银涛药业有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 小容量注射剂(A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10项 | 整改 |
71 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线、B线,玻璃输液瓶A线、B线,多层共挤输液用膜制袋),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项 | 整改 |
72 | 江西科伦药业有限公司 | 2018年7月5日至7日 | 大容量注射剂(A线:聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋;C线、D线:聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋);大容量注射剂B线(玻璃输液瓶) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项 | 整改 |
73 | 江西欧氏药业有限责任公司 | 2018年7月5日至7日 | 小容量注射剂(最终灭菌) | 严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷7项 | 整改 |
74 | 江西品信药业有限公司 | 2018年8月17日至19日 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷3项,一般缺陷13项 | 整改 |
75 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 2018年9月3日至5日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,发现一般缺陷项目9项 | 整改 |
76 | 江西德成制药有限公司 | 2018年9月12日至13日 | 乳膏剂(A线)、乳膏剂(B线,激素类) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷4项 | 整改 |
77 | 江西青春康源制药有限公司 | 2018年11月2日至4日 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸),茶剂,颗粒剂(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷9项 | 整改 |
78 | 江西普正制药有限公司 | 2018年11月2日至4日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(A线、B线)(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11项 | 整改 |
79 | 江西济世堂药业有限公司 | 2018年11月3日至5日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项 | 整改 |
80 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 2018年11月7日至10日 | 中药饮片A线(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性饮片:净制、切制、煮制);中药饮片B线(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制、炖制,直接口服中药饮片) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9项 | 整改 |
81 | 南昌立健药业有限公司 | 2018年11月10日至12日 | 粉针剂(A线、B线,均为头孢菌素类)、口服溶液剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷8项 | 整改 |
82 | 回音必集团(江西)东亚制药有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线、B线,玻璃输液瓶A、B线,多层共挤输液用膜制袋)、冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目13项。 | 整改 |
83 | 江西康缘桔都药业有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射剂(非最终灭菌,A线、B线,含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷项目15项。 | 整改 |
84 | 江西润泽药业有限公司 | 2019年1月9日至12日 | 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),小容量注射剂A线为非最终灭菌,小容量注射剂B线为最终灭菌(不含人胎盘组织液) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11项。 | 整改 |
85 | 江西科伦药业有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 大容量注射剂B线(玻璃输液瓶)、大容量注射剂C线、D线(聚丙烯输液瓶)、大容量注射剂(A线:聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋,C线、D线:直立式聚丙烯输液袋) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目12项。 | 整改 |
86 | 江西银涛药业有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射剂(含非最终灭菌)(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目12项。 | 整改 |
87 | 江西东抚制药有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13项。 | 整改 |
88 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射剂(非最终灭菌,B线)、冻干粉针剂(B线) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目6项。 | 整改 |
89 | 江西青峰药业有限公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射剂(A线,B线为非最终灭菌)(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目8项。 | 整改 |
90 | 江西国药有限责任公司 | 2019年1月8日至11日 | 小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项。 | 整改 |
91 | 江西制药有限责任公司 | 2019年1月8日至11日 | 大容量注射剂、小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂(非最终灭菌,A线、B线) | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目10项。 | 整改 |
92 | 江西东风药业股份有限公司 | 2019年1月8日至12日 | 粉针剂(青霉素类) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目9项。 | 整改 |
93 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 2019年1月9日至12日 | 破伤风抗毒素(B线) | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目13项。 | 整改 |
94 | 江西同和药业有限公司 | 2019年3月15日至17日 | 原料药(盐酸文拉法辛) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷8项 | 整改 |
95 | 江西施美药业股份有限公司 | 2019年4月13日至15日 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂 | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10项 | 整改 |
96 | 江西大地制药有限责任公司 | 2019年4月13日至15日 | 原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷8项 | 整改 |
97 | 江西华太药业有限公司 | 2019年4月13日至15日 | 原料药(右旋糖酐铁) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷11项 | 整改 |
98 | 江西新赣江药业股份有限公司 | 2019年4月13日至15日 | 原料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁、二巯丁二酸、瑞格列奈、司坦唑醇) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷12项 | 整改 |
99 | 江西天施康中药股份有限公司 | 2019年5月30至6月1日 | 小容量注射剂(最终灭菌)(含中药前处理及提取) | 严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷11项 | 整改 |
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