新冠自测盒是什么？新冠自测盒什么牌子好？新冠试剂盒龙头公司有哪些

新冠自测盒顾名思义就是能够自测出新冠病毒抗原的试剂，目前主要在欧美等国家流行。从监管部门数据库查询结果和公告来看，中国目前有五款新冠抗原检测产品获批。

2022年3月11日，国家卫生健康委员会官网更是发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》。通知显示，为优化新冠病毒检测策略，现决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，公布了一些抗原自测操作流程。

新冠病毒抗原自测适用于隔离观察人员和社区居民。其中，居家隔离、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，应当在相关管理部门的组织管理下进行抗原自测。

1、年龄14岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。如下图所示。

2、年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时，先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装，手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

1、根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。

2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

3、根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带，“T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T”处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。

1、隔离观察人员。检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

2、社区居民。检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理；检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

目前新冠病毒抗原自测适用于隔离观察人员和社区居民。其中，居家隔离、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，应当在相关管理部门的组织管理下进行抗原自测。

不能，新冠病毒抗原检测只是作为核酸检测的一个补充，不能取代核酸结果，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。

不同厂家研发的新冠病毒抗原检测试剂盒灵敏准确度不一样。在一次1.6万份抗原快速检测试剂的测试实验里，测试结果与专业技术人员复核的一致性为99.97%。

目前市面上的一些新冠自测试剂盒大约15-20分钟后便可得到检测结果，整个过程不会给用户带来不适。

社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。据MAIGOO编辑查询，目前各大药店已经陆续上架不同品牌的新冠自测试剂盒。

MAIGOO编辑查询各大网店数据，不同品牌抗原测试剂价格不同，整体来看，1人份的新冠病毒抗原检测试剂盒价格在10-30元之间。

截止2022年12月12日国家药监局发布的通知，目前国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品上市，包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等。

相比国内，欧美等国家早早就同意了相关抗原检测产品的应用，众多国内医疗公司也很早就在欧美地区销售新冠检测试剂盒，下面来了解一下这些新冠检测龙头企业。

九安医疗官方公告显示，其美国子公司iHealthLabs.Inc与美国ACC代表美国HHS（美国卫生与公众服务部）就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》，订单金额达12.75亿美元。

硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒于2020年就被列入WHO应急使用清单，其新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 抗原快速检测试剂盒(自检)也取得了欧盟CE证书，意味着该款新冠自测试剂可以在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

2022年1月6日圣湘生物旗下新冠病毒突变核酸检测试剂盒获法国卫生部备案许可，研发新冠病毒抗原自测试剂盒也正在申报欧盟CE自测认证，新冠抗原产品在美国、加拿大、澳大利亚等国家注册均有序准备和推进中。

达安基因于2021年12月15日在投资者互动平台表示，公司新冠核酸检测产品（自测）已经研发成功，目前正在进行FDA认证工作。除此之外公司其他新型冠状病毒核酸检测相关产品已经发往了全球140多个国家和地区。

万孚生物旗下新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）成为国内第一批上市的新冠抗原自测产品。同时，万孚生物的新冠抗原产品在美国FDA的注册也在有序推进中。

作为国内专注于POCT试剂及设备研发的医疗器械龙头企业，安旭生物的新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂(自测)已经取得欧盟CE证书，该产品可在15分钟内得出准确结果获得欧盟CE认证后，可在欧盟市场销售。

奥泰生物两类自测产品可在欧盟以及认可欧盟CE认证的国家的自测（家用）市场进行全面销售。据悉，奥泰生物的新冠病毒抗体检测产品销量达6166万人份，销售额达9.09亿元，占主营业务收入的80.04%。