2020年4月25日,就进一步规范医疗物资出口秩序,中华人民共和国商务部,海关总署及国家市场监督管理局联合发布第12号公告。
公告中指出,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交电子或书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新)验放。
入围出口 “白名单”
乐普医疗旗下子公司北京乐普医疗科技有限责任公司(以下简称“乐普科技”)入围该出口 “白名单”。
乐普科技致力于IVD领域产品的研发与制造。2020年初,中国开始受到新冠疫情的巨大冲击,乐普科技立刻投身于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的研发与临床,并于3月获得欧盟CE认证。
该款产品运用胶体金免疫层析技术,定性检测临床样本(血清/血浆/全血)中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体的含量,为新冠肺炎的疑似患者、隔离或医学观察和其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供快速、准确、便捷的现场检测手段。
目前,乐普科技已加大生产力度,积极保障产品供应和品质,为协助世界各国抗击新冠疫情做好了充足准备。