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CAR-T可以治疗哪些癌症 CAR-T疗法是什么

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一说起肿瘤，大家都会想到癌症，很多人都是“闻癌色变”，癌症的可怕来源于它给患者带来的巨大痛苦，高昂的医药费，以及治疗痊愈的难度之大；而CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望，它能够高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。那么CAR-T可以治疗哪些癌症呢？下面就来和买购小编一起了解下CAR-T疗法是什么。

CAR-T疗法是什么

CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

在实验室，技术人员通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，他利用其“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，它们能高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

CAR-T的优势

起效快速

CAR-T细胞是通过基因工程改造患者自体的T淋巴细胞，使其表达嵌合抗原受体（CAR），能够有效克服肿瘤细胞通过下调MHC分子表达以及降低抗原递呈等免疫逃逸，让肿瘤细胞无所逃遁。

缓解率高

CAR-T药物是有别于包括抗体药物、ADC、重组蛋白等在内的传统生物药物的新型治疗手段，具有“活的药物”的特性，其治疗深度和持续性是上述传统生物药物不具备的，ADC代表性药物的缓解率是60%，而CAR-T代表性药物bb2121和LCAR-B38M的缓解率分别是94%和100%。

缓解时间长

抗体介导的抗肿瘤药物只能杀死细胞表面抗原高表达的肿瘤细胞，而CAR-T可以有效杀死细胞表面抗原表达量较低的肿瘤细胞，反应深度更深。

CAR-T副作用

细胞因子风暴（CRS）

由于T细胞大量增殖，导致细胞因子释放出来，引起机体出现发热或发烧，肌痛，低血压，呼吸衰竭等症状，这些不良反应便是CRS。而针对CAR-T 细胞回输引起的细胞因子风暴，临床上可以利用IL-6受体拮抗药物进行治疗。

靶向细胞毒性

由于CAR-T抗原的靶向性非常强，无法区分表达相应抗原的肿瘤细胞和正常细胞，因此CAR-T都会攻击表达相应抗原的肿瘤细胞和正常细胞。比如，针对CD19的CAR-T细胞治疗，导致B细胞发育不良，靶向HER2的CAR-T细胞会导致其他组织或器官遭受攻击，如心肺系统毒性。这方面的解决办法就是设计针对性强的CAR，尽可能减少CAR-T损伤正常组织。

CAR-T治疗费用

CAR-T治疗费用价格高昂，MAIGOO小编根据数据调查了解到CAR-T治疗总费用约在40-50万美元之间。然而，这只是一个保守的估价，并且被一些业内人士认为远远低于实际总费用，CAR-T细胞治疗的总费用包括药品费用、护理费用、重症监护室费用以及其他费用，还有一些副作用的管理成本可能在20万美元以上。

CAR-T可以治疗哪些癌症

目前大部分CAR-T疗法还处于临床实验阶段，其中治疗范围集中在以下领域：

复发的急性B系淋巴细胞白血病（经过治疗缓解后再次发作），或者难治的急性B系淋巴细胞白血病（使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的）。

两种或两种以上方法治疗失败的大B细胞非霍奇金淋巴瘤。

CD19阳性复发、难治恶性淋巴瘤。

CD19治疗失败，CD22阳性的急性淋巴细胞白血病。

PS：CAR-T疗法在其他抗肿瘤领域也有临床实验研究，但效果尚不明确。

CAR-T治疗流程

病人评估

评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症。

分离T细胞

通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞，进一步磁珠纯化T细胞。

改造T细胞

用基因工程技术，把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T细胞，即把T细胞改造成CAR-T细胞。

扩增CAR-T细胞

在体外培养以大量扩增CAR-T细胞，一般一个病人需要几千万乃至几亿个CAR-T细胞，体重越大，需要细胞越多。

CAR-T细胞回输入人体

把扩增好的CAR-T细胞通过静脉回输到病人体内，开始进行肿瘤细胞免疫治疗。

监控反应

严密监护病人身体反应，尤其是细胞输入体内后一至两周内可能发生剧烈不良反应。

评估治疗效果

多在回输CAR-T细胞后第15天和第30天评估对原发病的治疗效果。

PS：maigoo小编了解到整个疗程持续5周左右，其中上述第一步到第三步需要2周，花费时间较长。

影响CAR-T疗法的因素

病人自身情况

CAR-T疗法是需要能够从病人身上收集足够的高质量的T细胞。某些病人，由于前期化疗，或者疾病很严重，体内T细胞数量和质量都无法满足CAR-T疗法所需要的T细胞。另外，脑内肿瘤负荷大的病人，考虑到致命的不良反应，也是不能马上用CAR-T疗法。

CAR-T的制造工艺和过程

CAR-T疗法过程很复杂和高端，涉及T细胞的筛选收集、基因改造、活化、培养、扩增、修饰等，每一步都需要精心的设计和质量控制，哪一步出现差错都会影响CAR-T疗法。

肿瘤自身的特性

有研究显示，接受抗CD19和抗CD22的CAR-T细胞疗法后一年内有近一半的病人肿瘤复发，这和肿瘤逃逸和CART持续性有很大关系。如何找到更多的肿瘤靶点并尽可能杀尽肿瘤，以及如何增加CART在体内的持续性还是有待改进和开发。

治疗的不良反应

一般来说会存在有细胞因子释放风暴的不良反应，表明机体对治疗有反应，杀灭肿瘤有效果；但是严重不良反应往往需要提前采取措施中断CAR-T细胞在体内的杀灭作用，这是否会影响消灭肿瘤的最终效果，还有待进一步评估。

CAR-T面临挑战

复发问题

一些患者没有持续的反应（约30%~50%），他们一开始是有反应的，但很快就复发了。这不仅是CD19阴性癌细胞的逃逸，因为靶向其他靶点的CAR-T疗法在临床试验中也面临患者复发的问题，所以似乎还有其他因素在起作用。

毒性问题

该如何对付CAR-T细胞疗法的毒副作用是目前尚未解决的问题。对于3/4级不良反应，一般会给予高剂量类固醇，有时出现2级神经毒性也需要这样处理，但并不了解皮质类固醇对T细胞的实际影响。最严重的神经毒性并发症多数情况下是致命的，这种情况只发生在1%~2%的患者身上，因此无法进行大规模的临床试验。

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